“十一五”首批课题突显产业化特色记者日前在山东烟台开会的“全国身体健康科技高层论坛暨新特药博览会”上了解到，“根本性新药脱胎”国家科技根本性专项早已月启动，该根本性专项“十一五”规划第一批课题申报指南也同时公布。向以自主创新居多改变“根本性新药脱胎”是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》确认实行的16个根本性科技专项之一。

其目标是研制一批具备自律知识产权和市场竞争力的新药，构成承托我国药业自律发展的新药创新能力与技术体系，为人民群众获取更加多安全性、有效地、质量可信的药品。至2020年，使我国新药脱胎水平明显提升，推展医药产业由仿造居多向自主创新居多的战略改变，使我国新药脱胎整体水平挤身国际先进设备行列。

据介绍，“根本性新药脱胎”根本性科技专项的核心内容是新药脱胎和创新能力建设，主要还包括创意药物研究研发、药物大品种技术改造、创意药物研究开发技术平台建设、企业新的药物产卵基地建设和新药研究研发关键技术研究五个方面，实行年限截至2020年。“十一五”期间将重点反对新药研制和建构高水平的技术平台。

今年将全面启动药物大品种技术改造项目，部分启动创意药物研究研发、创意药物研究开发技术平台建设和企业新的药物产卵基地建设项目。创意药物研究研发项目计划在2008-2010年间，针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病等10类(种)严重危害人民身体健康的根本性疾病,自律脱胎30个疗效好、毒副作用小、市场前景大和具备自律知识产权的新药，明确提出新药登记申请人或获得新药证书。谋求1-2个我国具备自律知识产权的创意药物需要在发达国家已完成或基本已完成临床试验。

药物大品种技术改造项目则通过技术创新，提升产品质量，改良生产工艺，降低生产成本，已完成10个药物大品种的技术改造，还包括我国自行研制的化学药、中药、生物技术药和非专利药物大品种，为社会获取价格便宜的优良药物，同时提升国际市场竞争力。创意药物研究开发技术平台建设项目白鱼在“十一五”期间，创建8-10个国家综合性创意药物研究开发技术平台；完备、新建40-50个新药临床前研究单元技术平台和23-30个新药临床评价技术平台(GCP)，创建30-38个企业专业化技术平台，其中3-5个新药临床前安全性评价技术平台(GLP)和3-5个GCP平台构建与发达国家双边或多边互认。企业新的药物产卵基地建设项目白鱼在“十一五”期间，由政府引领创建10-20个以企业为主体、产学研融合的创意药物产卵基地，逐步形成8-10个持续投放、目标具体、队伍平稳的药物创意样板企业和产学研联盟。希望企业联合国内优势机构等科技资源，增进创意要素向企业移往和集中于，推展企业积极开展研发活动，提升企业的技术创新能力和水平。

通过上述项目的实行，我国将在“十一五”期间通过整体布局和建设，基本构成原始的国家药物创意体系，有效地承托我国药物研究研发和制药产业发展。

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